在很多人潜意识里,假药就是药品成分是假的,劣药就是药品质量很差的。
难道不是吗?
你说得对,但不完全对。
下面我们一起详细看看,哪些情况会被判定为假药和劣药。
首先,国家对药品质量进行监督管理的角度,把药品分为:合格药品、假药和劣药。
合格药品
依据国家有关规定对药品的质量、规格等进行检验,符合国家药品标准的药品,即是合格药品。
药品只有合格与不合格之分,不合格的药品,如果在市场流通或使用,一般都可认定为假药或劣药。
假药
根据《药品管理法》的规定,有下列情形之一的,为假药:
- 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
- 以非药品冒充药品,或者以他种药品冒充此种药品的;
- 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
- 依照本法必须批准而未经批准生产、进口。或者依照本法必须检验而未检验即销售的;
- 变质的;
- 被污染的;
- 使用依照本法必须取得批准文号,而未取得批准文号的原料药生产的;
- 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
以上8种情况,都按假药论处。
那什么是劣药呢?
劣药
药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
另外,有下列情形之一的,按劣药论处:
- 未标明有效期或者更改有效期的;
- 不注明或者更改生产批号的;
- 超过有效期的;
- 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
- 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
- 其他不符合药品标准规定的。